Biokit

Biokit disposa de la certificació ISO 9001?
Sí. L'any 1997 Biokit va obtenir el certificat internacional de qualitat ISO 9001 per AENOR (ER-434/1/97) i Certiquality (1023). L'any 2000 es va renovar aquesta acreditació i es van obtenir les certificacions UNI EN ISO 9001 i UNI CEI EN 46001(vegeu els certificats als links del subapartat Qualitat dins de l'apartat "Companyia" de la web).

Els productes de Biokit duen la marca CE?
Biokit està preparant tota la documentació i duent a terme els canvis necessaris per poder disposar ben aviat de tots els seus productes amb marca CE en el mercat.

Com pot assegurar Biokit la qualitat dels seus productes?
La producció a Biokit es fa d'acord amb les normes GMP (Good Manufacturing Practices) de l'FDA (Food and Drug Administration) americana i se segueixen estrictament els Processos Estàndards de Producció (SOP), que asseguren la reproductibilitat i la correcta funcionalitat dels diversos lots de reactius.
Aquesta correcta funcionalitat es fa palesa tant durant el control en procés com durant el control final dels kits produïts.

Com fa Biokit la verificació dels seus kits?
És pràctica habitual del Departament de Control de Qualitat de Biokit utilitzar estàndards i panells de referència internacionals (OMS, CDC, BBI...) en la validació dels kits.

Els reactius de Biokit disposen d'aprovats internacionals?
Sí, Biokit ha sotmès els seus productes a verificació per part de l'FDA (EUA), Paul Ehrlich Institut-PEI (Alemanya), AFSSAPS (França) i nombrosos ministeris de sanitat nacionals. El Departament de Garantia de Qualitat de Biokit elabora contínuament el material necessari per sotmetre a registre tots aquells productes que ho requereixin i en els països en què sigui necessari.